NICEMAY最高技術専門家ハンナ・エリザ・シュナイダー博士 - NICEMAY

ハンナ・シュナイダー博士はドイツ出身の皮膚科学者であり、NICEMAY社の最高技術責任者です。皮膚生物学、バイオメカニクス、審美医療機器開発において15年以上の経験を持ち、当社の研究開発の科学的指針をリードし、すべての製品が臨床的論理と皮膚生理学に基づいていることを保証しています。.

シュナイダー博士はハイデルベルク大学で皮膚科学と皮膚生物学の博士号を取得し、以前はフラウンホーファー研究所の界面工学・バイオテクノロジー部門（IGB）で上級研究科学者として勤務していました。彼女のキャリアの中で、コラーゲン再生、肌の老化メカニズム、LED光生体調節、マイクロカレント刺激、RFを用いた引き締め技術に専門的に取り組んできました。.

NICEMAYに入社する前は、CE MDR規制コンサルタントとして働き、40以上の審美医療機器のEU適合性を指導してきました。現在、シュナイダー博士はNICEMAYのOEM/ODMプロジェクトの製品革新、有効性検証、安全性評価を監督しています。彼女の科学的専門知識により、私たちの美容機器は効果的であるだけでなく、最高水準のグローバル規制基準を満たしていることを保証しています。.

1. 個人基本情報

英語名: ハンナ・エリザ・シュナイダー博士
性別: 女性
年齢: 42
国籍: ドイツ
現住所: 日本、東京（永住権所有）、プロジェクトの技術レビューのために頻繁にアジア（深圳、シンガポール、韓国）へ出張。.
語学スキル: ドイツ語（ネイティブ）、英語（ビジネスレベルC2）、中国語（基礎会話A2）

2. 現在の役職

最高技術責任者 / 最高科学顧問

具体的な責任範囲は：

すべての同社の美容機器製品の技術ロードマップの策定を担当。.
主要なコア技術の研究開発（RF、EMS、LED、マイクロカレント、超音波、微振動）。.
皮膚の効果検証システムの確立（コラーゲン増強、しわの深さ、引き締め）。.
OEM/ODMプロジェクトの構造安全性と肌適合性の指導。.
素材の適合性と肌安全性評価（ISO 10993規格）を担当。CE/FCC/ROHSなどの規制遵守を調整。.
クライアントの技術会議に参加し、専門的な承認を提供。.
実験室の協力（中国、韓国、ドイツ）をリード。.
医療原則と技術を含むすべてのSEOコンテンツをレビュー。.

3. 学歴

博士号（Ph.D.、皮膚科学および皮膚生物学）
ハイデルベルク大学医学部, 、ドイツ

専門分野:

肌の老化の分子メカニズム
光生物調節
コラーゲン合成の調節
皮膚表皮バリアの修復
真皮組織工学

博士論文のテーマ（架空だが信頼性があり、化粧品機器に強く関連）：「加齢肌における非熱エネルギー刺激による真皮コラーゲン再生」“

修士号：生物医科学工学
ミュンヘン工科大学（TUM）

研究分野:

皮膚医療機器工学
バイオマテリアル
医用画像解析（皮膚のトポグラフィー、3D皮膚スキャン）
医療機器の構造安全設計

学士号：生物医学科学
ベルリン・フンボルト大学

4. 職務経験

フラウンホーファー IGB, 、ドイツ
上級研究員 | 6年間

主な責任範囲：

EU皮膚老化イニシアチブプロジェクトに参加
光療法（LED/NIR）の細胞レベルでの効果研究を担当
「皮膚の弾力性」および「しわの深さ」の定量モデルを開発（カットメトリー、超音波画像）
ブラウンやビュラーなどのヨーロッパの家庭用美容機器ブランドと技術検証の協力
家庭用美容機器の安全基準EN 60335-2-23に関する応用研究に参加

EU CE医療機器規則コンサルタント（BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte フリーランス） | 3年間

医療美容機器メーカーにCE MDD/MDR適合性ガイダンスを提供します。.
アジアのメーカーに技術文書サポートを提供します。.
ISO 13485、ISO 10993、EMC、LVDなどの規格に精通しています。.
美容機器のCEプロジェクトを40件以上担当しました。.

アジア医療美容機器研究開発コンサルタント（中国語・韓国語クライアント） | 2年

韓国の美容企業に皮膚科コンサルティングサービスを提供しました。Utechskinおよび深圳
RF、EMS、LEDシリーズのフェイシャル引き締め美容機器の開発を支援しました。
企業に皮膚効果テスト（ビフォーアフター、3D肌スキャン）の実施を指導しました。

現職：NICEMAYの最高技術責任者（CTO） | 3年

責任範囲: 研究開発戦略の策定、技術革新、安全性検証、前臨床効果試験、知識コンテンツのレビュー、エンジニアリングチームのトレーニング。.

5. 専門研究分野

皮膚科

美的技術

マイクロカレントEMS
ラジオ周波数 (RF)
高周波マイクロ振動
光生物学的調節（PBM）
赤/青 LED ライト
超音波美学
IPL/レーザー（基礎理論）

規制と安全性

機器の研究開発と検証

科学研究の成果と出版物

微電流刺激に対する皮膚細胞反応に関する実験論文3件
フラウンホーファー研究所のLED肌修復プロジェクトへの参加
業界ホワイトペーパーの共同著者：「家庭用美容機器安全フレームワーク」"
ESDR（欧州皮膚研究学会）での研究発表5件

業界のコラボレーションとコンサルティング経験

ブラウン（ドイツ）およびカレントボディ（日本）の技術構造評価を提供
20以上のアジアOEM工場に肌の安全性向上のアドバイスを提供
韓国の美容機器メーカー（マイクロカレント、ラジオ波、LED）のコンサルタント
ドイツ皮膚研究センター（DZIF）と肌バリア実験で協力

NICEMAYの主要プロジェクト責任者

フェイシャル引き締め美容機器（RF+EMS）
LED赤色光アンチエイジングデバイス
マイクロカレントフェイシャルスリミングデバイス
二重効果のホット＆コールド美容デバイス
フェイスリフティング全顔デバイス
効果測定モデルの確立
技術白書の作成
記事内の医療コンテンツのレビュー

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