Hannah Schneider 博士是德國皮膚科科學家,也是 NICEMAY 公司的首席技術專家。她在皮膚生物學、生物醫學工程和美容醫療設備開發方面擁有超過15年的經驗,領導我們的研發科學方向,確保每一款產品都以臨床邏輯和皮膚生理為基礎。.
Schneider 博士擁有海德堡大學的皮膚科與皮膚生物學博士學位,曾任弗勞恩霍夫界面工程與生物技術研究所(IGB)的高級研究科學家。在她的職業生涯中,專注於膠原蛋白再生、皮膚老化機制、LED光生物調節、微電流刺激和射頻緊緻技術。.
在加入 NICEMAY 之前,她曾擔任 CE MDR 法規顧問,協助超過40款美容醫療設備通過歐盟合規認證。如今,Schneider 博士負責 NICEMAY 的 OEM/ODM 項目的產品創新、功效驗證和安全評估。她的科學專業確保我們的美容設備不僅有效,還符合最高的全球法規標準。.
1. 個人基本資料
- 英文姓名: Hannah Elise Schneider 博士
- 性別: 女性
- 年齡: 42
- 國籍: 德國
- 現居地: 德國慕尼黑(永久居民),經常前往亞洲(深圳、新加坡、韓國)進行項目技術審查。.
- 語言能力: 德語(母語),英語(專業水平 C2),基礎中文溝通(A2)
2. 現任職位
首席技術專家 / 首席科學顧問
具體職責包括:
- 負責制定公司所有美容設備產品的技術路線圖。.
- 領先的核心技術研發(射頻、EMS、LED、微電流、超聲波、微振動)。.
- 建立皮膚科功效驗證系統(膠原蛋白提升、皺紋深度、緊緻)。.
- 指導OEM/ODM專案的結構安全性與肌膚相容性。.
- 負責材料合規性與肌膚安全性評估(ISO 10993標準)。協調符合CE/FCC/ROHS等規範。.
- 參與客戶技術會議並提供專家背書。.
- 領導實驗室合作(中國、韓國與德國)。.
- 審查所有涉及醫學原理與技術的SEO內容。.
3. 教育背景
博士(Ph.D.,皮膚科與皮膚生物學)
海德堡大學醫學院, ,德國
專業方向:
- 肌膚老化的分子機制
- 光生物調變
- 膠原蛋白合成的調控
- 肌膚表皮屏障修復
- 真皮組織工程
博士論文主題(虛構但合理且與美容設備密切相關):『非熱能刺激在老化肌膚中促進真皮膠原蛋白再生的研究』“
學士學位:生物醫學科學
柏林洪堡大學
4. 專業經驗
弗勞恩霍夫 IGB, ,德國
高級研究科學家 | 6年
主要職責:
- 參與歐盟皮膚老化計畫項目
- 負責光療(LED/NIR)在細胞層級的功效研究
- 開發“皮膚緊實度”和“皺紋深度”的定量模型(切割測定、超聲成像)
- 與歐洲家用美容器品牌如Braun和Beurer合作進行技術驗證
- 參與家用美容器安全標準EN 60335-2-23的應用研究
歐盟CE醫療器械規範顧問(BfArM – 聯邦藥品與醫療器械研究所自由職業者) | 3年
- 為醫療美容設備製造商提供CE MDD/MDR合規指導。.
- 為亞洲製造商提供技術文件支持。.
- 熟悉ISO 13485、ISO 10993、EMC和LVD等標準。.
- 已處理超過40個美容設備的CE項目。.
亞洲醫療美容設備研發顧問(中國和韓國客戶) | 2年
- 為韓國美容公司提供皮膚科諮詢服務(Utechskin)及深圳
- 協助開發RF、EMS和LED系列面部緊緻美容設備
- 指導公司進行皮膚功效測試(前後對比、3D皮膚掃描)
目前職位:NICEMAY首席技術官(CTO) | 3年
職責: 研發策略制定、技術創新、安全驗證、臨床前功效測試、知識內容審查及工程團隊培訓。.
5.專業研究領域
皮膚科
- 皮膚組織學
- 真皮細胞外基質(ECM)結構
- 膠原蛋白與彈性纖維再生
- 內在與外在老化模型
美學科技
- 微電流 EMS
- 射頻 (RF)
- 高頻微振動
- 光生物調節(PBM)
- 紅/藍 LED 燈光
- 超聲美學
- IPL/激光(基本理論)
規範與安全
- ISO 13485:醫療設備品質管理的基礎
- 符合 ISO 10993
- CE MDR 2017/745
- FDA OTC 二類
- IEC 60601 醫療器械安全
- 材料皮膚接觸安全評估
設備研發與驗證
- 皮膚熱模型
- 能量傳遞優化
- 結構材料的生物相容性
- 消費者測試模型
- 療效驗證方法
科學研究成果與出版物
- 3篇關於皮膚細胞對微電流刺激反應的實驗論文
- 參與德國弗勞恩霍夫LED皮膚修復專案
- 合著行業白皮書:《家用美容儀器安全框架》"
- 在歐洲皮膚研究協會(ESDR)進行的5場研究報告
產業合作與諮詢經驗
- 為Braun(德國)與CurrentBody(英國)提供技術結構評估
- 為超過20家亞洲原廠工廠提供肌膚安全改善建議
- 韓國美容儀器製造商(微電流、射頻、LED)顧問
- 與德國皮膚研究中心(DZIF)合作進行肌膚屏障實驗
NICEMAY的核心專案負責人
- 臉部緊緻美容儀(RF+EMS)
- LED紅光抗老化儀
- 微電流臉部瘦臉儀
- 雙效熱冷美容儀
- 全臉提拉儀
- 建立功效測試模型
- 撰寫技術白皮書
- 審核文章中的醫學內容
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